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淺析無菌隔離器的應用要求

更新時間:2020-11-23      點擊次數:1682
  1、無菌隔離器的清潔
  無菌隔離器在使用前應進行清潔和消毒。通常使用不脫落纖維的抹布以酒精或者異丙醇潤濕后進行擦拭。清潔的順序是從高到低,從相對清潔的區(qū)域到相對臟的區(qū)域,從干燥的區(qū)域到濕的區(qū)域。每次擦拭使用抹布的清潔面,擦拭的路徑有一定重疊。不能以圓周方式進行清潔。
  手套除了要進行完整性測試外,還要對手套進行清潔和消毒??梢杂媚ú加孟緞櫇窈髮κ痔妆砻孢M行擦拭,從手的部分向袖套部分的方向擦拭,使用手套時也可用消毒劑噴灑在手掌,然后搓揉手套的手指部分表面,直到消毒劑干燥。無菌隔離器的清潔的方法、使用的清潔劑或消毒劑,清潔的頻率應形成標準程序。
  2、環(huán)境檢測
  無菌隔離器中應對沉降菌,浮游菌和關鍵表面的微生物進行檢測。環(huán)境微生物檢測應該在SOP中明確以下問題:
 ?、俑∮尉蓸恿?,以及采樣;
 ?、诔两稻牟蓸游恢茫繅K培養(yǎng)皿的暴露時間;
 ?、郾砻嫖⑸锶游恢么_定,在測試過程中取樣,還是在測試結束后取樣,用接觸碟取樣還是用拭子進行取樣;
 ?、?strong>無菌隔離器建立微生物的警告限和行動限,以及采取的措施和原因結果的排查;
 ?、輰Ρ砻嫒雍?,接觸過培養(yǎng)基的表面如何處理;
  ⑥對于隔離器上的管道,廢液管道、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)管道的微生物控制需要建立。
  3、無菌隔離器內的無菌操作規(guī)范
  無菌隔離器內部的操作人須遵守Z基本的無菌操作。在無菌隔離器中還需針對隔離器的特點注意以下問題:
 ?、俑綦x器中的所有動作都不能幅度過大或動作過快。如快速的在隔離器中揮動手套,會造成隔離器內部壓力的巨大波動??焖俚膶⑹謴母綦x器手套中抽走會引起隔離器內部瞬時的負壓;
 ?、谑痔撞荒芙佑|任何與工藝操作無關的表面;
 ?、郾仨氂晌⑸飳I(yè)并經過無菌隔離器操作培訓合格的人員操作無菌隔離器。
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