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簡(jiǎn)單了解一下無(wú)菌隔離器的性能特點(diǎn)

更新時(shí)間:2020-05-06      點(diǎn)擊次數(shù):2486
  無(wú)菌隔離器(組合式),幾乎適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。
 
  下面小編簡(jiǎn)單介紹一下無(wú)菌隔離器具有哪些性能特點(diǎn),如下所示:
 
  1. 系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門(mén),可選配過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒,過(guò)氧化氫對(duì)隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力;
 
  2. 系統(tǒng)帶有西門(mén)子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報(bào)警功能;
 
  3. 可通過(guò)多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出;
 
  4. 隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,也可以安裝帶有閥門(mén)的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進(jìn)水與進(jìn)氣;
 
  5. 使用手套進(jìn)行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;
 
  6. 10寸觸摸屏控制,符合2010版GMP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求;
 
  7. 選用H14級(jí)高效過(guò)濾器,通過(guò)PAO掃描檢漏測(cè)試;
 
  8.不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)* 。
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